2016年11月，在心腦血管中成藥領域占據優勢的步長制藥（603858.SH）登陸A股，這是一家國內中成藥的龍頭，一直以來秉承“聚焦大病種、培育大品種”戰略，在腦心同治論指導下開發了一系列特色專利中藥，多年來的專注研發經營，使其在發病率高、用藥量大、治療周期長的大病種領域形成專利產品群。

　　在中成藥臨床終端用藥中，心腦血管類疾病用藥始終占據首位，近年來基本穩定在35%左右的水平，而在2015年前10位心腦血管中成藥廠家中，步長制藥的市場份額超過9%，高居榜首。

　　借助資本市場的力量，步長制藥IPO發行新股6980萬股，募資約39億元，用于陜西步長制藥有限心腦血管用藥生產基地等十大項目建設。

　　上市后的步長制藥，迎來了全新的發展階段，這家中成藥龍頭企業將按照“民族的醫藥先鋒；中國的國際品牌”的戰略目標，高起點定位，高標準要求，提高科技含量，做大做強具有獨特優勢的品種，迅速推動高技術產品的產業化進程，努力使產品在基礎研究及質量控制等方面與國際標準接軌，生產出符合國際標準的高產、優質藥品。

　　近年來，全球醫藥市場增長平穩，新興市場增速較快。根據IMSHealth發布的預測報告，2015年到2020年之間，全球藥品支出將從1.07萬億美元增至1.42萬億美元，其中主要增長來源為新興市場需求以及原廠專利藥。

　　包括中國在內的新興市場在全球醫藥市場規模中所占的份額將越來越高，根據IMSHealth在2013的預測，以中國為首的新興市場在2013年至2017年間將保持15-18%的增長，至2017年中國將取代日本成為全球第二大醫藥消費市場。

　　而在中成藥方面，我國中成藥產業保持快速增長，根據《2015年中國醫藥市場發展藍皮書》顯示，我國的中成藥工業取得了快速的發展，“十一五”期間的復合年增長率為20.79%，2014年達6,141億元，同比增長17.10%。同時，受國家實施中藥現代化等因素拉動，中成藥工業總產值在2009年后的增速始終高于醫藥行業整體的工業總產值。

　　步長制藥主要從事心腦血管疾病中成藥的研發、生產和銷售，同時也覆蓋婦科用藥等其他中成藥領域。心腦血管疾病是是心血管疾病和腦血管疾病的統稱，泛指由于高脂血癥、血液黏稠、動脈粥樣硬化、高血壓等所導致的心臟、大腦及全身組織發生缺血性或出血性疾病的統稱。心腦血管疾病用藥一直是全球醫藥市場的前三大用藥品種。

　　根據相關行業研究報告，在我國中成藥臨床終端市場，2011年至2015年間，我國心腦血管疾病中成藥市場規模從645億元增長到1,073億元，增速保持在13%以上。根據米內網的數據顯示，自2011年至2015年，心腦血管類疾病用藥始終屬于中成藥臨床終端用藥的大類，近五年來一直保持在35%左右的比例。

　　近年來，我國心腦血管疾病用藥市場呈現穩定增長態勢。老齡人口的增加和發病率的上升將推動市場的增長。由全國老齡工作委員會辦公室出具的《中國人口老齡化發展趨勢預測研究報告》指出，2001-2020年是快速老齡化階段，到2020年，老年人口將達到2.48億，在全國人口中比重不斷擴大。

　　心腦血管病發病率的不斷上升亦將增加藥物需求。據國家衛計委發布的2008年第四次《國家衛生服務研究》統計調查數據顯示：按2008年人口總數13.3億推算，我國經醫生明確診斷的循環系統（如心臟病、腦血管病、高血壓病等）病例數由1993年的0.37億人增加到2008年1.14億人，發病率明顯上升。

　　心腦血管疾病中多數病種為長期慢性病，其中的中風、厥心痛、頭痛、眩暈、心悸怔忡、健忘等均屬中醫藥治療的優勢病種。中成藥在治療慢性病方面具有辨證施治、標本兼顧等獨特優勢，因此，心腦血管中成藥在醫院終端中成藥市場中占據了重要地位，連續多年市場份額都在35%以上。

　　而在步長制藥專注的另一個領域婦科用藥方面，婦科用藥占中成藥市場的份額約為5%，根據中成藥市場總體規模估算婦科用藥中成藥市場規模在百億元以上，并且婦科用藥的占比總體呈上升趨勢。婦科用藥包括婦科炎癥用藥、婦科調經藥、婦科安胎藥、乳腺增生藥等，其中婦科炎癥用藥是婦科用藥中的的細分領域，占其中的1/3以上份額。

　　隨著經濟社會的發展和女性自我保健意識的提高，婦科用藥的市場規模也將隨之增大，并且與西藥容易產品耐藥性相比，中藥具有安全、綜合治療、有益補等優點，更符合中國女性的用藥習慣，未來婦科用藥中成藥市場將保持穩定的增長。

　　老齡人口數量增加將提升對治療心腦血管、腫瘤等老年性疾病藥物的需求，在這些領域有獨特優勢的中藥將得到新的發展機會。《中國人口老齡化發展趨勢預測研究報告》指出，中國是世界上老年人口多的國家，占全球老年人口總量的五分之一。2001-2020年是快速老齡化階段。人口老齡化將增加對治療心腦血管、腫瘤等老年性疾病藥物的需求，推動相關藥物市場不斷擴容，為相關企業帶來新的發展機遇。

　　多年來，步長制藥秉承“聚焦大病種、培育大品種”戰略，在腦心同治論指導下開發了一系列特色專利中藥，在發病率高、用藥量大、治療周期長的大病種領域形成專利產品群，提升品牌影響力。

　　在心腦血管用藥領域，步長制藥已成功開發、培育了腦心通膠囊、穩心顆粒和丹紅注射液三個知名專利品種，其2015年合計銷售收入達到88.17億元，根據《心腦血管中成藥市場研究報告（2015年度）》的數據顯示，腦心通膠囊、穩心顆粒和丹紅注射液三個品種2015年在心腦血管中成藥市場份額的排名均在前20位。

　　腦心通膠囊、穩心顆粒和丹紅注射液均是經過長期市場檢驗的成熟品種，對中風、心律失常、供血不足和缺血梗塞等常見心腦血管疾病療效確切，受到了醫生和患者的廣泛好評。2012年穩心顆粒完成了歷時三年的循證醫學研究臨床試驗，其對心律失常的療效再次得到了肯定。腦心通膠囊和丹紅注射液的循證醫學研究亦在穩步進行。

　　上述三個主要品種均進入了《國家醫保目錄》，其中腦心通膠囊、穩心顆粒同時收錄于《國家基本藥物目錄》，三者均享受國家醫保基金比例報銷的政策支持。作為心腦血管中成藥的主要品種，其在未來的市場規模將得到進一步的提升。

　　截至2016年6月30日，年銷售收入過億品種10個、過五千萬品種17個，收錄《國家醫保目錄》品種近160種，收錄《國家基本藥物目錄》品種50余種，在研品種近180個。覆蓋心腦血管、婦科、糖尿病、惡性腫瘤、消化系統和呼吸系統等大病種治療領域。形成了立足心腦血管市場、覆蓋中成藥傳統優勢領域、聚焦大病種、培育大品種的立體產品格局。

　　在相關藥品的研發上，從理論基礎到研發策略，步長制藥通過長期的專注和堅持形成了自己的特色和優勢。

　　以其腦心同治論為核心，這家中成藥在長期的實踐與臨床應用的基礎上，從病因、病機、診斷與鑒別診斷、辯證論治、預防與調護和臨證心得等方面詳細論述了中風、真心痛、厥心痛、昏迷、悸忡、頭痛、癡呆、眩暈和健忘等病癥，并從生理學、病因學、臨床表現、病機學、治療學和臨床應用等方面闡述了臨床病癥辯證論治的理論基礎。

　　腦心同治論不僅擴大了“異病同治”的內涵，而且提高和豐富了中醫證治內容，對臨床心腦血管疾病的防治具有較大指導意義。以腦心同治論為指導，將創新組方與現代制藥工藝和質控標準相結合，并借助現代技術方法進行藥效、毒理與臨床評價，同時深入研究藥效物質基礎及藥理機制，研發出了一系列心腦血管疾病用藥，并在長期大量臨床實踐中逐步形成了互補的多靶點聯合用藥方案，強化治療效果。

　　而在研發策略上，步長制藥研發堅持市場需求導向，通過行業地位、營銷網絡等優勢及時了解、掌握市場需求，確定研發方向，避免無效研發。在研發過程中，緊跟市場需求變化，適時調整研發方向和研發策略，提高研發的經濟性。

　　步長制藥重點圍繞心腦血管、婦科、糖尿病、惡性腫瘤、消化系統和呼吸系統等大病種治療領域，加大新產品開發布局。在心腦血管等領域擁有權威的專家顧問及合作科研機構網絡，提高了新藥研發的效率和成功率。

　　此外，廣泛開展廣泛產學研合作，與國內外高等院校、科研院所進行合作，引進創新藥物和先進技術，整合科技、人才和新藥品種，進一步提升科技創新能力。

　　同時，步長制藥對已經上市的品種亦保持著持續的研發力量。2010年啟動、2012年完成的穩心顆粒循證醫學研究為改進生產工藝、提升產品質量、延長產品生命周期做出了重大的貢獻。與此同時，腦心通膠囊、丹紅注射液的循證醫學研究亦在穩步推進，紅核婦潔洗液、康婦炎膠囊、頭痛寧膠囊的二次開發亦在持續進行，以挖掘已有產品潛力、延長產品生命周期。

　　在研發過程中，步長制藥遵循中藥現代化發展趨勢，持續開發、創新生產工藝，在中藥材前處理、粉碎、提取、濃縮、干燥、制劑混合等生產環節應用了多項先進工藝技術。

　　以步長制藥的產品腦心通膠囊為例，其一項專利技術對丹參采用和其它藥材共煎的方式進行提取而非用高濃度乙醇（無水乙醇）單獨提取，丹參的有效成分在其他物質的作用下能很好的溶解，藥液的外觀及療效得到較好保證；對全蝎、水蛭、地龍采用和其他藥材共煎的方式進行提取而非用中高濃度乙醇浸泡提取，在充分發揮各有效成分相互作用的同時使其溶解度及提取率達到較好狀態。

　　另一項專利則以全蝎、水蛭、地龍的超微粉和其余藥材的提取物入藥制備腦心通膠囊，其在保留了有效成分、除去大量非活性成分的同時，又實現了減少臨床服用劑量、提高療效的目的。

　　步長制藥的另一個拳頭產品則是丹紅注射液，其采用高速離心法去除丹參、紅花提取液中的微細藥渣、懸浮物、大分子等物質，在有效保護活性成分的同時可改善注射液的澄明度；采用膜分離技術，通過無機膜過濾、超濾、納濾、微孔濾膜過濾等膜分離技術的配合使用，可有效去除鞣質、蛋白質、熱原及殘留的大分子雜質等，在改善注射液澄明度的同時保留了有效成分。

　　據統計，步長制藥目前在研新藥近180個，在研產品成功開發后，在產品覆蓋面、市場競爭力以及盈利能力等方面將大幅提升。步長制藥還堅持“儲備一代、研發一代、構思一代”的新藥研發戰略，重點圍繞心腦血管、婦科、糖尿病、惡性腫瘤、消化系統和呼吸系統等大病種治療領域，加大新產品開發布局。

　　此外，步長制藥將圍繞自身核心業務，積極尋求大病種領域的專利產品，在適當時機進行優勢互補的戰略收購，豐富產品儲備。

　　登陸資本市場的步長制藥，將把IPO募集資金投入陜西步長制藥有限心腦血管用藥生產基地項目、山東步長制藥股份有限穩心系列產品生產基地項目、山東丹紅制藥有限丹紅生產基地等十大項目，這家國內中成藥的龍頭企業也將由此步入新的發展階段。。

　　據了解，上述募投項目將幫助步長藥業在消除產能瓶頸、培育新產品、提升中藥現代化水平等方面起的非常積極的作用。

　　對于募投項目，步長制藥認為，按照“民族的醫藥先鋒；中國的國際品牌”的戰略目標，要在今后的市場競爭中立于不敗之地，必須高起點定位，高標準要求，提高科技含量，做大做強具有獨特優勢的品種，迅速推動高技術產品的產業化進程，努力使產品在基礎研究及質量控制等方面與國際標準接軌，生產出符合國際標準的高產、優質藥品。

　　由于主導產品銷量呈逐年上升趨勢，且新產品需求也在快速增長，現有廠房已不能滿足制劑生產及市場的要求，迫切需要按照新版GMP標準的要求新建和擴建產能，生產更多高質量的優質中藥產品，滿足不斷增長的市場需求。

　　2015年主要產品腦心通膠囊生產線%，穩心顆粒生產線%，主要產品的產銷率均超過；隨著對市場的繼續開拓，產品銷量將保持繼續增長，多條生產線已經處于飽和生產狀態，因此迫切需要提升產能。生產基地新建、擴建及改造項目的實施，能有效的解決產能制約問題，為的進一步發展提供堅實基礎。

　　而在培育新產品，增強盈利能力方面，步長制藥核心產品銷量呈逐年上升趨勢，且新產品需求也在快速增長，現有廠房已不能滿足制劑生產及市場的要求，迫切需要按照新版GMP標準的要求新建和擴建產能，生產更多高質量的優質中藥產品以滿足市場需求。

　　募集資金將投資建設的婦科用藥生產基地、凍干粉及水針生產基地，以及心血管內科用藥、糖尿病用藥、婦女更年期用藥等生產線等項目，將為培育新產品提供產能支持，增強整體的盈利能力。上述藥品品種是在現有銷售業績和品種的基礎上，重點培育的新品種，預計未來能夠進一步提升的銷售收入和盈利能力。

　　中醫藥是中華民族的文化瑰寶，在人民醫藥健康事業中，中醫藥做出了重要貢獻。隨著醫藥科技的迅速發展，中藥品種的科技含量不斷提高，新產品不斷研制成功，對醫藥事業和國民經濟的作用愈來愈大。近年來我國中藥行業得到了迅速發展。與此同時，我國的中藥產業作為一個傳統的民族產業，目前國際市場競爭力還很弱，與我國天然藥物的大國地位相差甚遠。中藥的生產需開展的工作很多，加強中藥的發展特別是中藥的生產現代化刻不容緩。

　　未來，步長制藥將依托我國在中醫藥行業深厚的歷史積淀以及豐富的藥材資源，堅持以科技為先導，以市場為龍頭，以創新帶動中藥產業化、現代化的發展，發揮在理論、品牌、研發、生產及銷售等方面的綜合優勢，進一步鞏固、強化在心腦血管和婦科用藥領域的優勢，并向糖尿病、抗腫瘤、泌尿消化、呼吸系統等大病種治療領域擴展，形成相互補充、相互滲透的產品群，增強的持續成長能力。

　　在具體的經營上，未來三年步長制藥將堅持專利中藥新產品為主要研發方向，擇機進入生物制藥、化學藥物領域，不斷豐富產品線，充分發揮營銷優勢，提高產品的覆蓋面和滲透率。

　　同時實施現有主要產品的產能改擴建項目，解決快速發展所面臨的生產瓶頸；積極推進中藥材GAP種植基地建設，進一步提高產品質量可控性，保證原材料的穩定供應；對主要產品進行二次開發，增加劑型、給藥途徑，擴大適應癥，提升產品質量及穩定性，進一步提高市場份額；繼續推進主要產品的循證醫學再評價和歐盟COS及美國FDA認證，進軍國際市場。

　　此外，步長制藥還將繼續以腦心同治論指導下的專業化學術推廣營銷為主，進一步擴大銷售網絡覆蓋率，提高銷售團隊學術推廣能力，將產品的學術優勢轉化為市場優勢。
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